免疫調節薬のｐＨ感応性放出がある標的指向性合成ナノキャリア
本発明は、ｐＨ感応性様式で合成ナノキャリアから分離する免疫調節薬を含んでなり、抗原提示細胞（ＡＰＣ）などの細胞中の作用部位を標的とする、合成ナノキャリア組成物、および関連方法に関する。ｐＨ感応性様式で合成ナノキャリアから分離する不安定な免疫調節薬をカプセル化する、合成ナノキャリアに関連した組成物、および方法もまた開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
ＩＡｒｅｌ（４．５）２４％／ＩＡｒｅｌ（７．４）２４％≧１．２
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡｒｅｌ（４．５）２４％は、重量％として表され、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して前記合成ナノキャリア中に保持される免疫調節薬の重量との和によって除した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡｒｅｌ（７．４）２４％は、重量％として表され、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して前記合成ナノキャリア中に保持される前記免疫調節薬の重量との和によって除した、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項２】
前記免疫調節薬が、免疫調節薬共役部分を通じて前記合成ナノキャリアと共役している、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記免疫調節薬が前記合成ナノキャリア中にカプセル化される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫調節薬が不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドが１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記イミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記免疫調節薬がアジュバントである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）作動薬を含んでなる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＴＬＲ作動薬がＴＬＲ３作動薬、ＴＬＲ７作動薬、ＴＬＲ８作動薬、ＴＬＲ７／８作動薬、またはＴＬＲ９作動薬である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＴＬＲ作動薬が免疫賦活性核酸である、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記免疫賦活性核酸が免疫賦活性ＤＮＡまたは免疫賦活性ＲＮＡである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記免疫賦活性核酸が、生理学的条件下で主鎖を安定化させるよう機能する１つ以上の安定化化学修飾を含んでなる、ＣｐＧ含有免疫賦活性核酸である、請求項１２または１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記アジュバントが普遍的Ｔ細胞抗原を含んでなる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１６】
前記合成ナノキャリアが、Ｂ細胞抗原および／またはＴ細胞抗原をさらに含んでなる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記合成ナノキャリアが抗原提示細胞（ＡＰＣ）標的特性をさらに含んでなる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記合成ナノキャリアが１つ以上の生分解性ポリマーを含んでなる、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記免疫調節薬が前記免疫調節薬共役部分を通じて前記１つ以上の生分解性ポリマーと共役している、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記生分解性ポリマーが、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を含んでなる、請求項１８または１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記生分解性ポリマーが、ゲル透過クロマトグラフィーを使用した測定で、８００ダルトン〜１０，０００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記免疫調節薬共役部分がアミド結合を含んでなる、請求項２および９〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記免疫調節薬共役部分がエステル結合を含んでなる、請求項２および９〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記合成ナノキャリアが、脂質ベースナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースエマルジョン、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウィルス様粒子、ペプチドもしくはタンパク質ベース粒子、ナノ材料の組み合わせを含んでなるナノ粒子、球状ナノ粒子、立方体ナノ粒子、錐体のナノ粒子、長円形ナノ粒子、円柱状ナノ粒子、またはドーナツ型ナノ粒子を含んでなる、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
ＩＡ（４．５）２４／ＩＡ（４．５）６≧１．２；
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡ（４．５）２４は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体で平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡ（４．５）６は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で６時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項２６】
前記免疫調節薬が、前記合成ナノキャリア中にカプセル化された不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドは１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
６≦ＩＡ（４．５）２４／ＩＡ（４．５）６≧１．２；
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡ（４．５）２４は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体で平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡ（４．５）６は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で６時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項３２】
前記免疫調節薬が、前記合成ナノキャリア中にカプセル化された不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドが１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記イミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記免疫調節薬が免疫調節薬共役部分を通じて前記合成ナノキャリアと共役している、請求項２５または３１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記免疫調節薬が前記合成ナノキャリア中にカプセル化された、請求項２５または３１に記載の組成物。
【請求項３９】
前記免疫調節薬がアジュバントである、請求項２５、３１、または３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）作動薬を含んでなる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ＴＬＲ作動薬が、ＴＬＲ３作動薬、ＴＬＲ７作動薬、ＴＬＲ８作動薬、ＴＬＲ７／８作動薬、またはＴＬＲ９作動薬である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
前記ＴＬＲ作動薬が免疫賦活性核酸である、請求項４０または４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記免疫賦活性核酸が、免疫賦活性ＤＮＡまたは免疫賦活性ＲＮＡである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記免疫賦活性核酸が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する１つ以上の安定化化学修飾を含んでなる、ＣｐＧ含有免疫賦活性核酸である、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記アジュバントが普遍的Ｔ細胞抗原を含んでなる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４６】
前記合成ナノキャリアがＢ細胞抗原および／またはＴ細胞抗原をさらに含んでなる、請求項２５〜４５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４７】
前記合成ナノキャリアが抗原提示細胞（ＡＰＣ）標的特性をさらに含んでなる、請求項２５〜４６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４８】
前記合成ナノキャリアが１つ以上の生分解性ポリマーを含んでなる、請求項２５〜４７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４９】
前記免疫調節薬が前記免疫調節薬共役部分を通じて前記１つ以上の生分解性ポリマーと共役している、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】
前記生分解性ポリマーが、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を含んでなる、請求項４８または４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記生分解性ポリマーが、ゲル透過クロマトグラフィーを使用した測定で、８００ダルトン〜１０，０００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する、請求項４８〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５２】
前記免疫調節薬共役部分がアミド結合を含んでなる、請求項３７および３９〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５３】
前記免疫調節薬共役部分がエステル結合を含んでなる、請求項３７および３９〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５４】
前記合成ナノキャリアが、脂質ベースナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースエマルジョン、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウィルス様粒子、ペプチドもしくはタンパク質ベース粒子、ナノ材料の組み合わせを含んでなるナノ粒子、球状ナノ粒子、立方体ナノ粒子、錐体のナノ粒子、長円形ナノ粒子、円柱状ナノ粒子、またはドーナツ型ナノ粒子を含んでなる、請求項２５〜５３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５５】
薬学的に許容できる賦形剤をさらに含んでなる、請求項１〜５４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５６】
請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物を含んでなる、ワクチンを含んでなる組成物。
【請求項５７】
請求項１〜５６のいずれか一項に記載の組成物を対象に投与するするステップを含んでなる方法。
【請求項５８】
前記組成物が免疫応答を誘発するか、または増強するのに効果的な量である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記対象が、がん、感染症、非自己免疫代謝疾患、変性疾患、または依存症を有する、請求項５８に記載の方法。
【請求項１】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
ＩＡｒｅｌ（４．５）２４％／ＩＡｒｅｌ（７．４）２４％≧１．２
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡｒｅｌ（４．５）２４％は、重量％として表され、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して前記合成ナノキャリア中に保持される免疫調節薬の重量との和によって除した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡｒｅｌ（７．４）２４％は、重量％として表され、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して前記合成ナノキャリア中に保持される前記免疫調節薬の重量との和によって除した、ｐＨ＝７．４で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項２】
前記免疫調節薬が、免疫調節薬共役部分を通じて前記合成ナノキャリアと共役している、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記免疫調節薬が前記合成ナノキャリア中にカプセル化される、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記免疫調節薬が不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドが１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記イミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項７に記載の組成物。
【請求項９】
前記免疫調節薬がアジュバントである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）作動薬を含んでなる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記ＴＬＲ作動薬がＴＬＲ３作動薬、ＴＬＲ７作動薬、ＴＬＲ８作動薬、ＴＬＲ７／８作動薬、またはＴＬＲ９作動薬である、請求項１０に記載の組成物。
【請求項１２】
前記ＴＬＲ作動薬が免疫賦活性核酸である、請求項１０または１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記免疫賦活性核酸が免疫賦活性ＤＮＡまたは免疫賦活性ＲＮＡである、請求項１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記免疫賦活性核酸が、生理学的条件下で主鎖を安定化させるよう機能する１つ以上の安定化化学修飾を含んでなる、ＣｐＧ含有免疫賦活性核酸である、請求項１２または１３に記載の組成物。
【請求項１５】
前記アジュバントが普遍的Ｔ細胞抗原を含んでなる、請求項９に記載の組成物。
【請求項１６】
前記合成ナノキャリアが、Ｂ細胞抗原および／またはＴ細胞抗原をさらに含んでなる、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記合成ナノキャリアが抗原提示細胞（ＡＰＣ）標的特性をさらに含んでなる、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記合成ナノキャリアが１つ以上の生分解性ポリマーを含んでなる、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記免疫調節薬が前記免疫調節薬共役部分を通じて前記１つ以上の生分解性ポリマーと共役している、請求項１８に記載の組成物。
【請求項２０】
前記生分解性ポリマーが、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を含んでなる、請求項１８または１９に記載の組成物。
【請求項２１】
前記生分解性ポリマーが、ゲル透過クロマトグラフィーを使用した測定で、８００ダルトン〜１０，０００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記免疫調節薬共役部分がアミド結合を含んでなる、請求項２および９〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記免疫調節薬共役部分がエステル結合を含んでなる、請求項２および９〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記合成ナノキャリアが、脂質ベースナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースエマルジョン、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウィルス様粒子、ペプチドもしくはタンパク質ベース粒子、ナノ材料の組み合わせを含んでなるナノ粒子、球状ナノ粒子、立方体ナノ粒子、錐体のナノ粒子、長円形ナノ粒子、円柱状ナノ粒子、またはドーナツ型ナノ粒子を含んでなる、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
ＩＡ（４．５）２４／ＩＡ（４．５）６≧１．２；
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡ（４．５）２４は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体で平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡ（４．５）６は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で６時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項２６】
前記免疫調節薬が、前記合成ナノキャリア中にカプセル化された不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項２５に記載の組成物。
【請求項２７】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドは１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記ミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項２９に記載の組成物。
【請求項３１】
合成ナノキャリアと共役している免疫調節薬を含んでなる前記合成ナノキャリアを含んでなる組成物であって、前記免疫調節薬が、
６≦ＩＡ（４．５）２４／ＩＡ（４．５）６≧１．２；
の関係式に従って前記合成ナノキャリアから分離し、
式中、
ＩＡ（４．５）２４は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体で平均した、ｐＨ＝４．５で２４時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される免疫調節薬の重量と定義され、
ＩＡ（４．５）６は、前記合成ナノキャリアのサンプル全体を平均した、ｐＨ＝４．５で６時間にわたる生体外水性環境に対する前記合成ナノキャリアの曝露に際して放出される前記免疫調節薬の重量と定義される、組成物。
【請求項３２】
前記免疫調節薬が、前記合成ナノキャリア中にカプセル化された不安定な免疫調節薬を含んでなる、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記不安定な免疫調節薬が、イミダゾキノリン；アデニン誘導体；または５’−ＣＧ−３’（式中、Ｃはメチル化されていない）を含んでなるオリゴヌクレオチドを含んでなり、前記オリゴヌクレオチドが１つ以上の安定化されていないヌクレオチド間結合を含んでなる主鎖を含んでなる、請求項３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記イミダゾキノリンが、イミダゾキノリンアミン、イミダゾピリジンアミン、６，７−縮合シクロアルキルイミダゾピリジンアミン、イミダゾキノリンアミン、イミキモド、またはレシキモドを含んでなる、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３５】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する安定化化学修飾を含まない、請求項３３に記載の組成物。
【請求項３６】
前記オリゴヌクレオチドの主鎖が、ホスホロチオエート安定化化学修飾を組み込むように修飾されていない主鎖を含んでなる、請求項３５に記載の組成物。
【請求項３７】
前記免疫調節薬が免疫調節薬共役部分を通じて前記合成ナノキャリアと共役している、請求項２５または３１に記載の組成物。
【請求項３８】
前記免疫調節薬が前記合成ナノキャリア中にカプセル化された、請求項２５または３１に記載の組成物。
【請求項３９】
前記免疫調節薬がアジュバントである、請求項２５、３１、または３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記アジュバントがＴｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）作動薬を含んでなる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４１】
前記ＴＬＲ作動薬が、ＴＬＲ３作動薬、ＴＬＲ７作動薬、ＴＬＲ８作動薬、ＴＬＲ７／８作動薬、またはＴＬＲ９作動薬である、請求項４０に記載の組成物。
【請求項４２】
前記ＴＬＲ作動薬が免疫賦活性核酸である、請求項４０または４１に記載の組成物。
【請求項４３】
前記免疫賦活性核酸が、免疫賦活性ＤＮＡまたは免疫賦活性ＲＮＡである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４４】
前記免疫賦活性核酸が、生理学的条件下で前記主鎖を安定化させるよう機能する１つ以上の安定化化学修飾を含んでなる、ＣｐＧ含有免疫賦活性核酸である、請求項４２または４３に記載の組成物。
【請求項４５】
前記アジュバントが普遍的Ｔ細胞抗原を含んでなる、請求項３９に記載の組成物。
【請求項４６】
前記合成ナノキャリアがＢ細胞抗原および／またはＴ細胞抗原をさらに含んでなる、請求項２５〜４５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４７】
前記合成ナノキャリアが抗原提示細胞（ＡＰＣ）標的特性をさらに含んでなる、請求項２５〜４６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４８】
前記合成ナノキャリアが１つ以上の生分解性ポリマーを含んでなる、請求項２５〜４７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項４９】
前記免疫調節薬が前記免疫調節薬共役部分を通じて前記１つ以上の生分解性ポリマーと共役している、請求項４８に記載の組成物。
【請求項５０】
前記生分解性ポリマーが、ポリ（ラクチド）、ポリ（グリコリド）、またはポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を含んでなる、請求項４８または４９に記載の組成物。
【請求項５１】
前記生分解性ポリマーが、ゲル透過クロマトグラフィーを使用した測定で、８００ダルトン〜１０，０００ダルトンの範囲の重量平均分子量を有する、請求項４８〜５０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５２】
前記免疫調節薬共役部分がアミド結合を含んでなる、請求項３７および３９〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５３】
前記免疫調節薬共役部分がエステル結合を含んでなる、請求項３７および３９〜５１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５４】
前記合成ナノキャリアが、脂質ベースナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、界面活性剤ベースエマルジョン、デンドリマー、バッキーボール、ナノワイヤ、ウィルス様粒子、ペプチドもしくはタンパク質ベース粒子、ナノ材料の組み合わせを含んでなるナノ粒子、球状ナノ粒子、立方体ナノ粒子、錐体のナノ粒子、長円形ナノ粒子、円柱状ナノ粒子、またはドーナツ型ナノ粒子を含んでなる、請求項２５〜５３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５５】
薬学的に許容できる賦形剤をさらに含んでなる、請求項１〜５４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５６】
請求項１〜５５のいずれか一項に記載の組成物を含んでなる、ワクチンを含んでなる組成物。
【請求項５７】
請求項１〜５６のいずれか一項に記載の組成物を対象に投与するするステップを含んでなる方法。
【請求項５８】
前記組成物が免疫応答を誘発するか、または増強するのに効果的な量である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記対象が、がん、感染症、非自己免疫代謝疾患、変性疾患、または依存症を有する、請求項５８に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１２−５２８１５４（Ｐ２０１２−５２８１５４Ａ）
【公表日】平成２４年１１月１２日（２０１２．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１３０５２（Ｐ２０１２−５１３０５２）
【出願日】平成２２年５月２６日（２０１０．５．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／００１５６０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３８１９３
【国際公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【出願人】（５１１２５４３２１）セレクタ バイオサイエンシーズ インコーポレーテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＳＥＬＥＣＴＡ ＢＩＯＳＣＩＥＮＣＥＳ，ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】４８０ Ａｒｓｅｎａｌ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｂｕｉｌｄｉｎｇ Ｏｎｅ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＭＡ ０２４７２，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月１２日（２０１２．１１．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月２６日（２０１０．５．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／００１５６０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１３８１９３
【国際公開日】平成２２年１２月２日（２０１０．１２．２）
【出願人】（５１１２５４３２１）セレクタ バイオサイエンシーズ インコーポレーテッド (5)
【氏名又は名称原語表記】ＳＥＬＥＣＴＡ ＢＩＯＳＣＩＥＮＣＥＳ，ＩＮＣ．
【住所又は居所原語表記】４８０ Ａｒｓｅｎａｌ Ｓｔｒｅｅｔ，Ｂｕｉｌｄｉｎｇ Ｏｎｅ，Ｗａｔｅｒｔｏｗｎ，ＭＡ ０２４７２，Ｕ．Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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